產(chǎn)品速遞 | 赫達(dá)醫(yī)藥級(jí)纖維素醚——藥用輔料的高質(zhì)量選擇！
藥用輔料是指藥物制劑中除主藥以外的一切成分的統(tǒng)稱(chēng)，來(lái)源廣泛，品類(lèi)繁多，從藥物制劑的組成成分來(lái)講，藥用輔料占比通常在80%以上，具有賦形、充當(dāng)載體、提高藥品穩(wěn)定性、增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會(huì)影響到制劑質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。
纖維素醚作為天然高分子衍生材料，具有生物可降解、無(wú)毒等特點(diǎn)，諸如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素和乙基纖維素等在內(nèi)的纖維素醚在藥用輔料中具有重要的應(yīng)用價(jià)值。
例如，在緩釋制劑中，纖維素醚作為藥用輔料在緩釋小丸、各種骨架緩釋制劑、包衣緩釋制劑、緩釋膠囊、緩釋藥膜、樹(shù)脂藥緩釋制劑和液體緩釋制劑等得到了廣泛的應(yīng)用。在此體系中，纖維素醚等高分子一般作為藥物的載體，控制藥物在人體內(nèi)的釋放速率，即要求在一定的時(shí)間范圍內(nèi)按設(shè)定的速率在體內(nèi)緩慢釋放，以達(dá)到有效治療的目的。
目前國(guó)內(nèi)大部分纖維素醚企業(yè)的產(chǎn)品主要應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)的中低端領(lǐng)域，附加值不高，赫達(dá)是國(guó)內(nèi)少數(shù)具備規(guī)?；a(chǎn)醫(yī)藥級(jí)纖維素醚能力的企業(yè)，產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，能夠滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)對(duì)輔料穩(wěn)定性的要求。公司醫(yī)藥級(jí)纖維素醚產(chǎn)品（乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙甲纖維素）均在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)聯(lián)審評(píng)中心登記備案。2016年6月，公司緩控釋專(zhuān)用羥丙基甲基纖維素獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，該產(chǎn)品也填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。目前，赫達(dá)Headcel醫(yī)藥級(jí)纖維素醚的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括植物空心膠囊、緩控釋制劑、薄膜包衣、黏合劑、助懸劑、固體分散劑等。
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